Вольтарен гель — инструкция по применению при использовании средства от болевого суставного синдрома

Форма выпуска

Лекарственные формы Вольтарена:

• Таблетки: круглые, двояковыпуклые в кишечнорастворимой оболочке с фаской и гравировкой «CG» на одной из сторон; на другой стороне гравировка «BZ» – оболочка желтого цвета, «GT» – светло-коричневого (по 10 шт. в блистерах, 2 или 3 блистера в картонной пачке);
• Таблетки пролонгированного действия: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с фаской, на одной из сторон маркировка черными чернилами «CG», на другой – «CGC» (по 10 шт. в блистерах, 1 или 3 блистера в картонной пачке);
• Раствор для внутримышечного (в/м) введения: светло-желтая или бесцветная жидкость (по 3 мл в стеклянных ампулах с точкой надлома или кольцом излома, по 5 шт. в картонной пачке);
• Суппозитории ректальные: торпедообразной формы, от белого до белого с желтым оттенком цвета, с гладкой или несколько неровной поверхностью и слабым запахом (по 5 шт. в блистерах, в картонной пачке – 1 или 2 блистера);
• Спрей для наружного применения: прозрачная жидкость желтого цвета с запахом мяты и изопропанола (по 15 или 30 мл в стеклянных темных флаконах с дозирующим устройством, в картонной пачке 1 флакон);
• Пластырь трансдермальный: бежевый прямоугольник из полиэстера, на одну из поверхностей нанесен адгезивный слой светло-желтого цвета, со слабым запахом, покрытый прозрачной пленкой (по 2, 5, 7 или 10 штук в пакетах из алюминиевой фольги, в картонных пачках по 1 пакету).

Действующий компонент Вольтарена – диклофенак натрия, его содержание в зависимости от лекарственной формы:

• 1 таблетка желтого цвета с гравировкой «BZ» – 25 мг;
• 1 таблетка светло-коричневого цвета с гравировкой «GT» – 50 мг;
• 1 таблетка пролонгированного действия розового цвета с гравировкой «CGC» – 100 мг;
• 1 суппозиторий – 25, 50 или 100 мг;
• 1 ампула – 75 мг;
• 1 доза спрея – 8 мг;
• Трансдермальный пластырь 7 на 10 см – 15 мг;
• Трансдермальный пластырь 10 на 14 см – 30 мг.

Отмечаются риски развития побочных эффектов при параллельном использовании лекарства с НПВП.

Средство относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВС). Производится швейцарской фармацевтической компанией Новартис. Активным веществом Вольтарена является диклофенак натрия, одно из производных фенилуксусной кислоты. Препарат выпускается в различных лекарственных формах и имеет разную дозировку. Лекарственные формы препарата:

• Вольтарен инъекции, раствор для внутримышечного введения 3мл 25 мг/мл;
• Вольтарен мазь 20, 50, 100мг;
• Вольтарен эмульгель 1 %, 2 %, 50, 100 мг;
• Вольтарен свечи ректальные 50; 100 мг для взрослых;
• Вольтарен свечи ректальные 25 мг для детей;
• Вольтарен трансдермальный пластырь 70Х100, 100Х140 мм, 15мг, 30 мг;
• Вольтарен таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой;
• Вольтарен спрей для наружного применения.

Все лекарственные формы препарата обладают сильным противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Состав Вольтарена может меняться в зависимости от лекарственной формы препарата, при этом на упаковке всегда указана концентрация активного вещества-диклофенака.

Мазь и гель Вольтарен имеют однородную текстуру, цвет белый или слегка желтоватый, мазь более густая и кремообразная, гель более жидкий и водянистый. При этом гель отлично впитывается и не оставляет пятен на одежде. Поскольку Вольтарен часто используется пациентами для восстановления подвижности суставов, компания выпускает тубы со специальными удобными крышками, открыть которые не составит труда даже при болях и воспалении пальцев и кистей рук.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Диклофенак натрия является веществом нестероидной структуры, основным механизмом действия которого считается ингибирование биосинтеза простагландинов посредством неселективного угнетения циклооксигеназы-1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), а также нарушения метаболизма арахидоновой кислоты.

Простагландины играют значимую роль в патогенезе болевых ощущений, воспалительных процессов и лихорадки. In vitro диклофенак натрия не тормозит биосинтез протеогликанов хрящевой ткани. Поскольку активный компонент Вольтарена обладает противовоспалительным и анальгетическим действием, при ревматических заболеваниях обеспечивается клинический эффект, проявляющийся в виде значительного снижения выраженности таких симптомов заболевания, как утренняя припухлость и скованность суставов, боль как в состоянии покоя, так и при движении.

При послеоперационных и посттравматических воспалительных процессах диклофенак натрия быстро купирует боли и уменьшает отек послеоперационной раны, а также отечность воспалительного происхождения. При применении препарата в сочетании с опиоидами у пациентов с послеоперационной болью снижается потребность в опиоидных анальгетиках, что доказано экспериментальным путем.

Таблетки пролонгированного действия рекомендуется применять у больных, которым требуется длительный прием диклофенака в суточной дозе 100 мг.

Фармакокинетика

После внутримышечного введения 75 мг диклофенака натрия он начинает всасываться немедленно. Среднее значение его максимальной концентрации в плазме крови составляет около 2,5 мкг/мл (8 мкмоль/л) и достигается приблизительно через 20 минут после поступления диклофенака натрия в организм. Наблюдается линейная зависимость количества всасывающегося активного компонента от величины дозы Вольтарена.

После перорального приема таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, диклофенак практически на 100% всасывается в кишечнике. Скорость всасывания достаточно высока, однако его начало может быть отсрочено по причине наличия у таблетки кишечнорастворимой оболочки. После однократного приема 50 мг Вольтарена в данной лекарственной форме его максимальная концентрация составляет 1,5 мкг/мл (5 мкмоль/л) и достигается примерно через 2 часа после приема.

Из ректальных суппозиториев диклофенак всасывается быстро, однако скорость его всасывания ниже по сравнению с пероральным приемом таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. После введения суппозитория, содержащего 50 мг действующего вещества, его максимальная концентрация в плазме крови достигается приблизительно в течение 1 часа, но значение данного параметра, рассчитанное на единицу принятой дозы, составляет около 2/3 от максимальной концентрации, определяющееся после приема внутрь кишечнорастворимых таблеток.

Исходя из количества диклофенака в неизмененном виде, который выводится с мочой, и его гидроксилированных метаболитов, прием таблетки пролонгированного действия приводит к высвобождению и всасыванию такого же количества активного компонента Вольтарена, как и в случае обычных таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой.

Однако в первом случае биодоступность диклофенака не превышает 82% от значения данного показателя при приеме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, в аналогичной дозе. Это может быть объяснено отличной выраженностью эффекта первого прохождения через печень для лекарственной формы, характеризующейся замедленным высвобождением действующего вещества.

Вследствие этого максимальное содержание диклофенака в плазме крови оказывается меньше, чем в случае приема таблетки, покрытой кишечнорастворимой оболочкой. После приема таблетки пролонгированного действия в дозе 100 мг максимальная концентрация активного компонента в плазме крови в среднем составляет 0,5 мкг/мл (1,6 мкмоль/л) и достигается примерно через 4 часа.

Клинически значимое воздействие приема пищи на всасывание диклофенака из таблетки пролонгированного действия и его системную биодоступность отсутствует. После приема таблетки пролонгированного действия в дозе 100 мг максимальная концентрация диклофенака в плазме крови на протяжении 1 суток составляет примерно 13 нг/мл (40 нмоль/л).

После нанесения на кожу 1,5 г Вольтарена в форме спрея для наружного применения отмечается быстрое всасывание диклофенака, причем системная абсорбция не превышает 6%. В первые 30 минут после аппликации содержание диклофенака в плазме крови равно примерно 0,001 мкг/мл, а затем на протяжении следующих суток достигается максимальная концентрация данного вещества в плазме, составляющая 0,003 мкг/мл.

Значение площади под кривой «концентрация ‒ время» (AUC) после внутримышечной инъекции Вольтарена приблизительно в 2 раза больше, чем после его приема внутрь или ректального применения. Это объясняется тем, что в последних случаях около 50% количества диклофенака метаболизируется во время первого прохождения через печень.

Препарат не назначается в период лактации и в 3 триместре беременности.

Рекомендуется употребление с осторожностью при нарушении работы почек.

Применение у детей

Нельзя применять для лечения детей младше 15 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

На сегодня достоверная информация о безопасности применения Вольтарена у беременных женщин практически отсутствует. Прием диклофенака в I и II триместрах беременности оправдан только в случаях, когда потенциальная польза лечения для матери существенно превышает возможные риски для плода. Препарат, как и другие ингибиторы синтеза простагландинов, не назначают в последние 3 месяца беременности вследствие вероятного подавления сократительной способности матки, потенциальных дисфункций почек у плода, сопровождающихся последующим маловодием (олигогидрамнион), и/или риска преждевременного закрытия артериального протока у плода.

Хотя диклофенак проникает в грудное молоко в незначительных количествах, препарат не рекомендуется принимать кормящим женщинам во избежание нежелательного воздействия на ребенка. При необходимости лечения Вольтареном в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

Поскольку диклофенак, как и остальные НПВП, может негативно влиять на фертильность, пациенткам, планирующим беременность, следует отказаться от приема препарата. Женщины, которые проходят обследование и лечение по поводу бесплодия, не должны принимать Вольтарен.

Разрешен отпуск спрея Вольтарен без рецепта.

Хранить в темном сухом месте, недоступном для детей, при температуре:

• Таблетки, раствор, суппозитории – не выше 30 °С;
• Спрей, пластырь – не выше 25 °С.

Срок годности:

• Таблетки пролонгированного действия – 5 лет;
• Таблетки в кишечнорастворимой оболочке, суппозитории, спрей – 3 года;
• Раствор, пластырь – 2 года.

После вскрытия флакона спрей годен к применению – 6 месяцев.

Таблетки, инъекционный раствор и свечи отпускаются по рецепту. Спрей и пластырь отпускаются без рецепта.

Цена Вольтарена в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, дозировкой 25 мг составляет около 200‒240 рублей (в упаковку входит 30 шт.), а дозировкой 50 мг – около 260‒288 рублей (в упаковку входит 20 шт.). Таблетки пролонгированного действия на данный момент в продаже отсутствуют. Приобрести раствор для внутримышечного введения можно примерно за 254‒282 рубля (в упаковке содержится 5 ампул).

Стоимость ректальных суппозиториев дозировкой 50 мг составляет около 311‒360 рублей (за 10 шт.), а дозировкой 100 мг – около 261‒299 рублей (за 5 шт.). Цена на спрей для наружного применения варьируется от 345 до 438 рублей. Купить пластырь трансдермальный можно приблизительно за 325‒375 рублей (дозировка 15 мг, в упаковке содержится 5 шт.) или 251‒291 рубль (дозировка 30 мг, в упаковке содержится 2 шт.).

Без рецепта.

2 года.

Отзывы

Ксения, 23 года, Оренбург: «Повредила связки во время тренировки. Врач порекомендовал использование спрея. Болезненным для меня выло втирание препарата. Зато через пару дней я уже заметила эффект. Через 3 дня сняли бинт. Продолжала лечение еще 5 дней с целью профилактики».

Юрий, 39 лет, Анапа: «Каждый день занимаюсь в спортивном зале. Недавно заметил, что при напряжении болит икроножная мышца. Обратился к врачу, сделали рентген. На основе поставленного диагноза назначали применение спрея. Лечусь уже 3 дня. Побочных эффектов не возникло, чувствуется небольшое облегчение, нет боли при ходьбе. Курс лечения -14 дней».

Людмила, 50 лет, Карабаш: «С помощью спрея лечу артрит. Как только начинает ломить суставы на руке, сразу пользуюсь лекарством. Помогает быстро: симптомы заболевания снимаются уже через 20-30 минут. Отечность спадает, болезненность снижается».

В основном пациенты оставляют благоприятные отзывы о Вольтарене, многие из которых касаются таблетированных форм и раствора для внутримышечного введения. Отмечается, что во время курса лечения препарат оказывает достаточно интенсивное и продолжительное обезболивающее и противовоспалительное действие.

Также встречаются положительные отзывы о применении Вольтарена в виде ректальных суппозиториев, которые используются для лечения различных патологических процессов дегенеративного и воспалительного характера. Особенно хорошо зарекомендовала себя данная лекарственная форма в лечении детей. Также действенными суппозитории Вольтарен оказываются при использовании в гинекологии для лечения дисменореи и заболеваний мочеполовой системы у женщин воспалительного характера (как элемент комплексной терапии).

Мнения о трансдермальном пластыре и спрее для наружного применения также являются позитивными. Особенно эти формы для наружного применения ценят пациенты, которые избегают инъекций или приема таблеток.

” alt=””>

Иногда встречаются сообщения о негативных последствиях применения Вольтарена, например, аллергических реакциях, связанных с повышенной чувствительностью к диклофенаку. Однако побочные эффекты встречаются достаточно редко, а лечебное действие препарата очевидно, что может оправдать его достаточно высокую стоимость.