Форма выпуска и состав
Одна таблетка препарата Осталон включает 70 мг алендроновой кислоты.
Дополнительные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, диоксид кремния, стеарат магния, натрия кроскармеллоза.
Состав оболочки: микрокристаллическая целлюлоза, макрогол 8000, каррагинан.
Белые двояковыпуклые таблетки круглой формы с гравировкой «М14».
4 таблетки в блистере; один блистер в пачке из картона.
Препарат Осталон относится к числу негормональных медикаментов, влияющих на качество и структуру костной ткани. Средство определяется как ингибитор костной резорбции и выпускается в форме двояковыпуклых таблеток в оболочке белого цвета.
Основной компонент препарата – алендроната натрия тригидрат.
Препарат отпускается из аптечных сетей в коробках по четыре таблетки на одной пластине при предъявлении рецепта. Цена одной упаковки Осталон 70 мг – от четырехсот рублей в регионах России. Медикамент необходимо хранить в сухом месте при температуре не более двадцати пяти градусов тепла. Срок годности – два года.
Лекарственная форма Осталона – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые, белого цвета, с гравировкой «М14» на одной стороне (по 4 шт. в блистере, в картонной коробке 1 блистер).
Состав 1 таблетки:
- активное вещество: тригидрат алендроната натрия – 91,35 мг (эквивалентно кислоте алендроновой – 70 мг);
- вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния, кроскармеллоза натрия, стеарат магния;
- пленочная оболочка: Люстре Клеар ЛС (микрокристаллическая целлюлоза, каррагинан, макрогол 8000).
Фармакологические свойства
Средства данной группы не способны на лечение сами по себе, но могут использоваться для достижения наилучшего результата в комплексе, а так же для профилактики заболевания, как у детей, так и у пожилых женщин и мужчин.
Витамин Д нужен для нормальной кальциевой абсорбции и протекания костного метаболизма. Поступление кальция в организм с пищей поддерживает требуемую плотность кости. Микроэлемент является значимым компонентом патогенеза при остеопорозе, и при его недостатке употребление монопрепаратов не решает проблему как при лечении, так и при профилактических мерах.
Для этого применяются комбинированные средства Са и витамина Д, употребление которых снижает потерю костной ткани. Действие: уменьшение потерь кальция в костях, усиление резорбтивного эффекта специализированных препаратов. Витамин Д повышает усвояемость кальция. Препараты: Кальций Д3 Никомед, Компливит кальций Д3, Кальцепан.
Среди указанных средств нельзя сказать, что какой то лучше или самый эффективный, все они оказывают примерно один и тот же эффект. Для того, чтобы подобрать для себя препарат, необходимо проконсультироваться с врачом, который и определит, какое из лекарств, содержащих кальций подойдет именно вам по дозировке, а значит будет лучше именно для вас.
Активный компонент препарата, алендроновая кислота, не оказывает на формирование костной ткани прямого воздействия. Вещество проникает в области резорбции и ингибирует этот процесс. Таким образом, объемы тканей увеличиваются и происходит обновление костей.
Карбонат кальция в составе необходим для нормального функционирования мышечной ткани и свертываемости крови. Кроме того, компонент поддерживает в норме электролитный баланс и участвует в метаболических процессах. Наряду с этим, кальций является обязательной составляющей костной ткани и без него обновление оказывается невозможным.
После приема непосредственно внутрь Осталон распределяется в мягкие ткани организма и формирует костную ткань. Всасывание составляющих медикамента довольно высоко, однако их биодоступность значительно снижается при одновременном употреблении кофе и сока апельсинов.
Абсорбированный алендронат натрия выводится через мочевыводящие пути и кишечник без каких-либо последствий.
Осталон Кальций-Д не следует принимать одновременно с препаратами кальция, поскольку в этом случае абсорбция алендроновой кислоты будет снижена. В таких случаях промежуток между приемом медикаментов должен составить не менее часа.
Ранитидин увеличивает в два раза биодоступность кислоты, нестероидные средства противовоспалительного типа увеличивают вероятность проявления побочных эффектов. Диуретики способны уменьшить выведение кальция, ГКС – уменьшить его всасывание. Тот же эффект способна оказать щавелевая кислота, а также слабительные средства и ионообменные смолы.
При одновременном приеме кальциферола необходимо пройти ЭКГ и обследование уровня кальция, поскольку данная комбинация способна повысить токсичность сердечных гликозидов.
При превышении установленной дозировки возможно проявление негативных реакций со стороны пищеварительной системы (изжога, прогрессирование гастрита и эзофагита, формирование язвы).
Кроме того, вероятно возникновение гипокальциемии и гипофосфатемии.
В таких случаях необходимо употреблять больше жидкости и молока, принимать антациды. Вызывать рвоту запрещено ввиду вероятности повреждения пищевода.
В остальных случаях возможны следующие побочные эффекты:
- Пищеварительная система (частое проявление): абдоминальный болевой синдром, нарушение пищеварения (диарея, запор, повышенное газообразование), тошнота и рвота, изжога, формирование язв, кровотечения;
- ЦНС: головокружение и головная боль, повышенная раздражительность;
- Кожный покров: возникновение покраснений и зуда, сыпь;
- Органы чувств: склерит, возникновение увеита.
При приеме таблеток Осталон инструкция не ограничивает ведение привычного образа жизни. Препарат не влияет на способность управления автотранспортом, ведения деятельности, требующей повышенной концентрации внимания, а также связанной с травмоопасностью. Однако при возникновении побочных эффектов, связанных со зрительным аппаратом, рекомендуется воздержаться от них.
Блокирует костную резорбцию.
- Расстройства со стороны пищеварения: диспепсия, боли в животе, запор, метеоризм, понос, язва пищевода, вздутие живота, дисфагия, изжога, рвота, тошнота, гастрит, эрозия пищевода, эзофагит, мелена, орофарингеальная язва, сужение пищевода, перфорация, кровотечение.
- Расстройства со стороны костно-мышечного аппарата: осталгия, миалгия, артралгия.
- Расстройства со стороны нервной деятельности: раздражительность, головная боль.
- Расстройства со стороны сенсорных органов: склерит, увеит.
- Дерматологические расстройства: сыпь,гиперемия кожи, зуд, фотосенсибилизация.
- Расстройства со стороны метаболизма: гипокальциемия, гипофосфатемия.
- Аллергические реакции: синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, крапивница, токсический эпидермальный некролиз.
- Прочие расстройства: слабость, миалгия, плохое самочувствие, гипертермия.
Антациды, кальций, пища, некоторые препараты для перорального приема, напитки влияют на абсорбцию алендроната, поэтому лекарственные средства принимать внутрь можно спустя 1 час после употребления Осталона.
Ранитидин способен увеличивать биодоступность препарата.
С осторожностью следует принимать медикамент при заболеваниях пищеварительной системы, особенно на этапе обострения
- Терапия остеопороза в постменопаузе (уменьшение риска переломов головки тазобедренной кости или позвонков).
- Терапияостеопороза у мужчин (уменьшение рискапереломов головки тазобедренной кости или костей таза).
- Терапия остеопороза на фоне продолжительного применения глюкокортикостероидов.
- Гипокальциемия.
- Аномалии развития пищевода и иные, снижающие проходимость пищевода, факторы.
- Хроническая недостаточность работы почек.
- Выраженные расстройства минерального обмена.
- Недостаток витамина D.
- Неспособность больного находиться в вертикальном положении или сидя в течение получаса.
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
- Детский возраст.
- Беременность или лактация.
Необходимо с осторожностью применять Осталон при заболеваниях органов пищеварения в фазе обострения (заболевания пищевода, дуоденит, гастрит, язва).
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Блокатор остеорезорбции при остеопорозе. Активное вещество является бисфосфонатом, искусственным аналогом пирофосфата, организующего гидроксиапатит костей.
Являясь специфическим негормональным ингибитором остеокластов, тормозит резорбцию ткани костей, но не влияет на ее формирование. Стимулирует остеогенез, нормализует положительный баланс резорбции и репарации кости. Увеличивает минеральную плотность костной ткани, способствует формированию ее нормальной структуры и состава.
Фармакокинетика
После употребления препарата однократно внутрь натощак утром всасывание достигает 0,64%; при перерыве между употреблением препарата и пищи менее 2 часов – 0,45-0,4%. Однако подобное ослабление абсорбции существенно не влияет на действие препарата. Совместный прием апельсинового сока или кофе понижает биодоступность на 60%.
Активное вещество сначала проникает в мягкие ткани, а затем активно встраивается в ткани кости. Реагирование с белками крови составляет 78%. Не метаболизируется. Не встроившееся в кость вещество быстро выводится почками.
Инструкция и дозировки
Осталон принимают внутрь, целиком, таблетки не разжевывают и не рассасывают, запивают простой водой. На протяжении 30 минут после приема следует оставаться в вертикальном положении. По истечении этого срока можно позавтракать.
Рекомендованное дозирование: по 1 шт. (70 мг) 1 раз в неделю, утром натощак, за 2 часа (но не менее 30 минут) до приема пищи или жидкости.
Перед приемом препарата следует выпить не менее 200 мл воды.
Совместно с алендронатом рекомендован прием кальция и витамина D.
Симптомы передозировки Осталона: изжога, гастрит, язва, эзофагит, гипофосфатемия, гипокальциемия.
Специфического антидота нет. Рекомендовано придать больному вертикальное положение, показан прием молока и антацидов. Не следует вызывать рвоту из-за риска раздражения пищевода.
Инструкция на Осталон предписывает принимать препарат по 70 мг еженедельно. Для улучшения всасываемости лекарство употребляют натощак утром за 2 часа до приема еды или жидкости, запивая водой. Остальные напитки, пища, некоторые лекарственные средства способны ухудшать всасывание алендроната.
Для предотвращения локального раздражения слизистых рта и пищевода рекомендовано утром, непосредственно после подъема принять не менее 200 мл воды, а затем – таблетку, не давая ей раствориться и не разжевывая. В течение следующего получаса запрещено принимать горизонтальное положение. Также запрещено принимать препарат до подъема с постели (утром) или перед засыпанием (вечером).
Лечение алендронатом нужно дополнить назначением витамина D и кальция. У пожилых пациентов изменения дозировки препарата не требуется. При клиренсе креатинина свыше 35 мл в минуту изменения дозы также не требуется.
Признаки передозировки: гипофосфатемия, гипокальциемия, изжога, эзофагит, язва, гастрит.
Лечение передозировки: рекомендуется употребление молока и антацидов. Для предотвращения раздражения пищевода запрещено вызывать рвоту, необходимо принять вертикальное положение.
Таблетки необходимо принимать натощак в утренние часы, запивая водой, не позднее, чем за полчаса до приема продуктов питания или напитков. Лучше всего для запивания использовать только чистую воду, поскольку более сложные продукты способны уменьшить эффективность, абсорбируя лекарство. Разжевывать и измельчать препарат нельзя.
Препарат назначают по одной таблетке раз в семь дней. Рекомендуется выбрать для этого определенный день недели и строго придерживаться графика. В изменение дозировки для пациентов преклонного возраста необходимости нет.
Запрещено принимать две таблетки в один день.
В случае пропуска приема необходимо выпить лекарство на следующие сутки.
Продолжительность приема Осталона устанавливается для каждого пациента отдельно
Особые указания
В связи с тем, что алендронат способен вызывать раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта, возможно ухудшение течения заболеваний верхних отделов ЖКТ.
Существует риск серьезных поражений пищевода вследствие приема Осталона, при появлении первых признаков его раздражения, таких как дисфагия, загрудинная боль при глотании, изжога, терапию следует прервать и обратиться к врачу.
Не допускается нарушение правил приема препарата, а также употребление двух таблеток в один день. В случае пропуска очередной таблетки ее следует принять на следующее утро.
В период терапии Осталоном следует придерживаться диеты, богатой солями кальция.
Лечение Осталоном не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортом и другими сложными механизмами, требующими быстроты психомоторных реакций.
Препарат может вызывать локальное раздражение слизистых органов пищеварения. Течение заболеваний пищеварительного тракта может усугубиться во время лечения препаратом Осталон.
Необходимо предупредить пациента, что при пропуске одной дозы лекарства, пропущенную таблетку нужно принять на следующий день утром. Но строго запрещено принимать две таблетки за сутки.
Теванат
Алендроновая кислота
Ризендрос
Золерикс
Акласта
Фороза
Бонвива
Ксидифон
Зомета
Ибандроновая кислота
Фосамакс
Алендронат
Алендронат, Алендрокерн, Алендронат Плива, Линдрон, Аленталь, Остеален, Стронгос, Остерепар, Фороза, Теванат, Фосамакс.
Аналогами Осталона являются Алендронат, Алендрокерн, Алендронат Плива, Линдрон, Аленталь, Остеален, Стронгос, Остерепар, Фороза, Теванат, Фосамакс.
Если по каким-либо причинам невозможен прием Осталона, аналоги препарата подбираются с учетом индивидуальных особенностей пациента. Среди наиболее известных и эффективных:
- Алендронат. Стоимость средства – от двухсот пятидесяти рублей. Препарат относится к группе ингибиторов костной резорбции и содержит алендроновую кислоту как основной компонент.
- Теванат. Стоимость – от девятисот рублей, активный компонент – анендроновая кислота. Возможно применение препарата в меньших дозировках – от десяти миллиграммов.
- Бонвива. Цена за упаковку – от полутора тысяч рублей, активная составляющая – ибандроновая кислота. Медикамент выпускается в форме таблеток и раствора для внутривенного введения. Применяется при остеопорозе.
- Ризендос. Цена – от девятисот рублей за упаковку до двенадцати таблеток. Главное вещество медикамента – ризендронат натрия. Назначается при постменопаузальном остеопорозе и хрупкости костной ткани.
Цена на Осталон в аптеках
Цена Осталона в стандартной упаковке в России составляет 470-690 рублей. На Украине цена препарата приближается к 460-490 гривнам.
- Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан
БИОСФЕРА
-
Осталон® 70 мг №4 табл.п.о.Гродзиский Фармацевтический завод Польфа о.о.о.по заказу Гедеон Рихтер ОАО Венгрия (Польша)
показать еще
Отпускается по рецепту.
Ориентировочная цена на Осталон, таблетки 70 мг за 4 шт. в упаковке составляет 430 руб.
Отзывы об Осталоне
Отзывы об Осталоне показывают, что препарат эффективен в лечении остеопороза. Сообщения о развитии побочных эффектов встречаются редко.
В связи с серьезными побочными эффектами препарата Осталон отзывы пациентов разнятся. Однако большинство из них положительны ввиду большой эффективности медикамента.
Антонина, 57 лет, г. Челябинск «Практически сразу после наступления климакса начала принимать Осталон Кальций-Д3, который был мне назначен для профилактики ломкости костей из-за остеохондроза. Параллельно пью также средства от приливов и пока никаких побочных эффектов не замечала. Самочувствие также остается в норме.»
Анна, 28 лет, г. Омск «У мамы и бабушки наблюдаются проблемы с костями, возникшие после пятидесяти лет. После начала приема средства Осталон Кальций-Д для профилактики хрупкости стали лучше расти ногти и волосы, окрепли зубы. Кроме того, мама часто падала и ни разу не ломала кости, поэтому считаю препарат очень эффективным.»
Отзывы об Осталоне в подавляющем большинстве случаев сообщают о положительных результатах лечения остеопороза, подтвержденных рентгенологическим контролем. Побочные эффекты развиваются редко.
Детям
Препарат не применяется для лечения несовершеннолетних пациентов.
Для лечения маленьких пациентов не рекомендуется применять гормональные средства или бисфосфонаты. Обычно для этой цели используют более безопасные препараты:
- Компливит Кальций Д3 в форме порошка с ароматом апельсина используют для приготовления раствора. В состав входят кальций и витамин D.
- Мульти-Табс Беби подходит для лечения новорожденных. Порошок содержит витамин А, Д, С.
- Мульти-Табс Кальций плюс назначается пациентам 2 – 7 лет. Таблетки содержат большое количество витаминов, минералов, в том числе кальция карбонат и витамин D.
Нурофен для детей применяют при появлении боли. Ректальные суппозитории на основе ибупрофена можно применять даже для новорожденных.
” alt=””>
Если пациенты, которые столкнулись с остеопорозом, регулярно проводят комплексное лечение, то качество их жизни повышается. Многие из них соблюдают диету, регулярно проводят лечебную физкультуру, чтобы улучшить свое состояние. И только при отсутствии грамотной терапии больной может стать инвалидом.