Дексалгин 25 таблетки: инструкция по применению, аналоги, цена

Показания препарата Дексалгин® 25

купирование болевого синдрома различного генеза (в т.ч. послеоперационные, посттравматические боли, боль при метастазах в кости, почечной колике, альгодисменорея, ишиалгия, радикулит, невралгии, зубная боль);

симптоматическое лечение острых и хронических воспалительных, воспалительно-дегенеративных и метаболических заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, спондилоартрит, остеоартроз, остеохондроз).

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания

Наличие язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, если присутствуют в анамнезе желудочно-кишечные кровотечения, а также в случаях других активных кровотечений (например, при подозрении на внутричерепное кровотечение), при антикоагулянтной терапии, геморрагическом диатезе и при других нарушениях коагуляции.

Не применяется в случаях обострения воспалительных заболеваний кишечника (болезнь Крона, язвенный колит).

При тяжелых нарушениях функций печени (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью), а также, при тяжелых или умеренных нарушениях функции почек (при клиренсе креатинина меньше 50 мл/мин).

Дексалгин 25 противопоказан при полном, неполном сочетании бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (также и в анамнезе).

В случае тяжелой сердечной недостаточности, после проведения аортокоронарного шунтирования.

Дексалгин 25 не применяется для терапии детей до 18 лет, а также в периоды беременности и грудного вскармливания.

С осторожностью следует применять при существующих в анамнезе аллергических реакциях; при нарушениях свертывания крови; при наличии системной красной волчанки, а также смешанных заболеваний соединительной ткани; при одновременном применении других лекарственных средств; в состоянии выраженной гиповолемии; при имеющейся ишемической болезни сердца; при цереброваскулярных заболеваниях.

Необходима осторожность при наличии сахарного диабета или гиперлипидемии, в случае заболеваний периферических артерий, а также, если присутствуют в анамнезе сведения о развитии язвенного поражения ЖКТ; при длительном применении НПВП. С осторожностью применять при курении, алкоголизме, в пожилом возрасте (после 65 лет).

Способ применения

Внутрь, во время еды.

В зависимости от интенсивности болевого синдрома рекомендуемая доза для взрослых составляет 12,5 мг (1/2 табл.) каждые 4–6 ч или 25 мг (1 табл.) каждые 8 ч. Максимальная суточная доза — 75 мг.

У пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушением функции печени и/или почек терапию препаратом Дексалгин® 25 следует начинать с более низких доз. Максимальная суточная доза составляет 50 мг.

Дексалгин® 25 не предусмотрен для длительной терапии, курс лечения препаратом не должен превышать 3–5 дней.

Дексалгин 25 принимают внутрь, во время еды.

Назначение дозы зависит от интенсивности болевого синдрома, при этом рекомендуемая доза для взрослых составляет 12,5 мг (1/2 таблетки) каждые 4-6 часов или 25 мг (1 таблетка) каждые 8 ч. Максимальная суточная доза составляет 75 мг.

У пациентов старшей возрастной группы, а также у пациентов с нарушением функции печени и/или почек применение

Дексалгина 25 начинают с более низких доз, а максимальная суточная доза составляет 50 мг.

Следует помнить, что Дексалгин 25 не предназначен для длительной терапии, курс лечения не должен превышать 3-5 дней.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты при применении препарата Дексалгин® 25, как и при применении других препаратов декскетопрофена, приведены ниже по убыванию частоты возникновения: часто (1–10% пациентов); нечасто (0,1–1% пациентов); редко (0,01–0,1% пациентов); очень редко (менее 0,01% пациентов), включая отдельные сообщения.

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение, бессонница, сонливость; редко — парестезии.

Со стороны органов чувств: редко — шум в ушах; очень редко — нечеткое зрение.

Со стороны ССС: нечасто — чувство жара, гиперемия кожных покровов; редко — экстрасистолия, повышение АД; очень редко — тахикардия, снижение АД.

Со стороны дыхательной системы: редко — брадипноэ; очень редко — бронхоспазм, одышка.

Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, рвота, абдоминальная боль, диспепсия, диарея; нечасто — запор, сухость во рту, метеоризм; редко — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, кровотечение из язвы или ее перфорация, анорексия; очень редко — поражение поджелудочной железы.

С другими НПВС, включая салицилаты в высоких дозах (более 3 г/сут): одновременное применение нескольких НПВС вследствие синергического эффекта повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и язв.

С пероральными антикоагулянтами, гепарином, в дозах, превышающих профилактические, и тиклопидином: повышение риска возникновения кровотечений в связи с ингибированием агрегации тромбоцитов и поражением слизистой оболочки ЖКТ.

” alt=””>

С препаратами лития:НПВС повышают концентрацию лития в крови, вплоть до токсического, в связи с чем данный показатель необходимо контролировать при применении, изменении дозы и после отмены НПВС.

С метотрексатом в высоких дозах (15 мг/нед и более): повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВС.

С гидантоинами и сульфонамидами: риск усиления токсического действия этих препаратов.

Комбинации, требующие осторожности

С диуретиками, ингибиторами АПФ: терапия НПВС связана с риском развития острой почечной недостаточности у обезвоженных пациентов (снижение клубочковой фильтрации, обусловленное сниженным синтезом ПГ). НПВС могут уменьшать антигипертензивный эффект некоторых препаратов.

С метотрексатом в низких дозах (менее 15 мг/нед): повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВС. Необходимо проводить еженедельный подсчет клеток крови в первые недели одновременной терапии. При наличии нарушения функции почек даже в легкой степени, а также у лиц пожилого возраста необходимо тщательное медицинское наблюдение.

С ингибиторами обратного захвата серотонина (циталопрам, флуоксетин, сертралин), пероральными глюкокортикоидами: повышение риска развития ЖКТ-кровотечений.

С пентоксифиллином: повышение риска развития кровотечений. Необходим интенсивный клинический мониторинг и частая проверка времени кровотечения (времени свертываемости крови).

С зидовудином: риск усиления токсического действия на эритроциты, обусловленного воздействием на ретикулоциты, с развитием тяжелой анемии через неделю после назначения НПВС. Необходимо провести общий анализ крови с подсчетом количества ретикулоцитов через 1–2 нед после начала терапии НПВС.

С производными сульфонилмочевины:НПВС могут усиливать гипогликемическое действие сульфонилмочевины вследствие вытеснения ее из мест связывания с белками плазмы крови.

С препаратами низкомолекулярного гепарина: повышение риска развития кровотечений.

Комбинации, которые необходимо принимать во внимание

” alt=””>

С β-адреноблокаторами:НПВС могут уменьшать гипотензивный эффект β-адреноблокаторов, что обусловлено ингибированием синтеза ПГ.

С циклоспорином и такролимусом:НПВС могут увеличивать нефротоксичность, что опосредовано действием ренальных ПГ. Во время проведения одновременной терапии необходимо контролировать функцию почек.

С тромболитиками: повышенный риск развития кровотечений.

С пробенецидом: концентрации НПВС в плазме крови могут повышаться, что может быть обусловлено ингибирующим эффектом пробенецида на почечную тубулярную секрецию и/или конъюгацию с глюкуроновой кислотой, что требует коррекции дозы НПВС.

С сердечными гликозидами:НПВС могут приводить к повышению концентрации гликозидов в плазме крови.

С мифепристоном: в связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза ПГНПВС не следует назначать ранее чем через 8–12 сут после отмены мифепристона.

С хинолонами: данные, полученные в экспериментальных исследованиях на животных, указывают на высокий риск развития судорог при применении НПВС на фоне терапии хинолонами в высоких дозах.

При использовании Дексалгина 25 могут возникать различные побочные эффекты:

• Может появляться нечеткость зрения, изредка возникать шум в ушах.
• Очень редко возможна нейтропения, тромбоцитопения.
• Нечасто может возникнуть головная боль, чувство головокружения, бессонница или сонливость; редко возможны парестезии.
• Со стороны ССС: нечасто может возникнуть чувство жара, покраснение кожного покрова; редко появляется экстрасистолия, может повыситься артериальное давление, очень редки случаи возникновения тахикардии или снижения артериального давления.
• Со стороны дыхательной системы: редко может появиться брадипноэ, очень редки случаи бронхоспазма или одышки.
• Со стороны ЖКТ: часто может появиться чувство тошноты или рвота, диспепсические явления и диарея, возникнуть абдоминальная боль, нечасто возможен запор, метеоризм, появление сухости во рту. Редко могут возникать эрозии и язвы в ЖКТ, а также кровотечение из язвы или ее перфорация. Очень редки поражения поджелудочной железы.
• Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко может наблюдаться повышенная активность печеночных ферментов, появляться желтуха; очень редко может поражаться печень.
• Со стороны мочеполовой системы: редко может возникнуть полиурия; очень редки случаи возникновения нефрита или нефротического синдрома, редки нарушения у женщин менструального цикла, у мужчин в случае длительного применения могут возникать временные нарушения функций предстательной железы.
• Со стороны опорно-двигательной системы: редко возможно возникновение мышечного спазма, боли в спине, а также затруднение двигательной функции суставов.
• Со стороны кожного покрова: нечасто – случаи дерматита, сыпи; редко появление крапивницы или угрей, а также состояние потливости; очень редко возможны случаи тяжелых кожных реакций (таких как синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла), а также возникновение ангионевротического отека, аллергического дерматита и фотосенсибилизации.
• Редки случаи гипо- или гипергликемии, а также гипертриглицеридемии.
• Лабораторно можно наблюдать (редко) кетонурию или протеинурию.
• Общие нарушения могут быть представлены (нечасто) лихорадкой, утомляемостью; очень редко существует вероятность возникновения анафилактического шока, отека лица.
• Редко может возникать асептический менингит, преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой, а также со смешанными заболеваниями соединительной ткани. Также могут появляться гематологические нарушения (пурпура, анемии — как апластическая, так и гемолитическая); очень редка вероятность агранулоцитоза и гипоплазии костного мозга.

Передозировка

Симптомами передозировки могут являться чувство тошноты, боли в области живота, головной боли или чувство головокружения. Может появиться бессонница, дезориентация, состояние анорексии.

Лечение передозировки зависит от появившихся симптомов. В случае необходимости допускается промывание желудка, гемодиализ.

Особые указания

Взаимодействия характерные для всех НПВП.

Нежелательные комбинации:

• С другими НПВП, включая салицилаты в высоких дозах (более 3 г в сутки), так как при одновременном приеме нескольких НПВП возникает синергический эффект, при котором повышается вероятность возникновения желудочно-кишечных кровотечений и язвенных явлений.
• С пероральными антикоагулянтами, гепарином, в дозах выше профилактических, а также с тиклопидином: повышается риск кровотечений, вследствие ингибирования агрегации тромбоцитов и поражения слизистой ЖКТ.
• С препаратами лития: НПВП способны повысить концентрацию лития в крови, вплоть до токсической, исходя из этого, необходим контроль за данным показателем как при применении или изменении дозы, так и после отмены НПВП.
• С метотрексатом в высоких дозах (15 мг в неделю и более): на фоне терапии НПВП происходит снижение его почечного клиренса и как следствие этого, повышается гематологическая токсичность метотрексата.
• С гидантоинами и сульфонамидами: увеличивается риск токсического воздействия данных средств.

• С диуретиками, ингибиторами АПФ: в этом случае, применение НПВП может вызывать развитие острой почечной недостаточности у пациентов с пониженным водным балансом, так как при снижении синтеза ПГ может снижаться клубочковая фильтрация. Также НПВП способны снижать терапевтический эффект некоторых антигипертензивных средств.
• С метотрексатом в низких дозах (менее 15 мг в неделю): применение НПВП снижает почечный клиренс метотрексата, что в свою очередь повышает его гематологическую токсичность. В связи с этим, в период совместной терапии рекомендуется проведение еженедельного подсчета клеток крови, особенно в первую неделю. При имеющихся нарушениях функции почек, причем и в легкой степени, а также у пациентов старшей возрастной группы необходим тщательный контроль.
• Повышается вероятность развития кровотечения со стороны ЖКТ при одновременном применении НПВП и ингибиторов обратного захвата серотонина (например, флуоксетина, циталопрама, сертралина), пероральных глюкокортикоидов.
• С пентоксифиллином: при совместном применении также повышается вероятность появления кровотечений.
• Необходим постоянный мониторинг за показателем времени свертываемости крови.
• С зидовудином: сушествует вероятность повышения риска токсического воздействия на эритроциты, которое в свою очередь обусловлено воздействием на ретикулоциты, что может привести к анемии через неделю после начала применения НПВП. В этом случае, через одну, две недели терапии требуется провести анализ крови и подсчет количества ретикулоцитов.
• С производными сульфонилмочевины: НПВП обладают способностью усиливать гипогликемический эффект сульфонилмочевины, вытесняя ее из мест связывания с белками плазмы крови.
• С препаратами низкомолекулярного гепарина: в связи с усилением вероятности возникновения кровотечения.

• С β-адреноблокаторами: НПВП, ингибируя синтез ПГ, тем самым способны снижать гипотензивный эффект β-адреноблокаторов.
• С циклоспорином и такролимусом: НПВП могут увеличивать нефротоксичность, что опосредовано действием ренальных ПГ. В период одновременной терапии требуется контроль за функцией почек.
• С тромболитиками: увеличивается вероятность появления кровотечения.
• С пробенецидом: концентрации НПВП в плазме могут повышаться, это может быть обусловлено ингибирующим действием пробенецида на почечную тубулярную секрецию и/или конъюгацию с глюкуроновой кислотой, в этом случае требуется при необходимости откорректировать дозировку НПВП.
• С сердечными гликозидами: существует вероятность, что НПВП могут повысить концентрацию гликозидов в плазме.
• С мифепристоном: не рекомендуется применение НПВП ранее 8-12 дней после прекращения приема мифепристона, так как теоретически существует возможность изменения эффективности мифепристона из-за влияния ингибиторов синтеза ПГ.
• С хинолонами: исходя из экспериментальных исследований на животных, при использовании НПВП совместно с терапией хинолонами в высоких дозах, существует риск появления судорог.

Как и другие НПВП, Дексалгин 25 способен повысить концентрацию креатинина и азота в плазме, также Дексалгин 25 способен оказывать побочный эффект на мочевыделительную систему, при этом существует вероятность возникновения интерстициального нефрита или гломерулонефрита, а также папиллярного некроза, нефротического синдрома и острой почечной недостаточности.

При терапии Дексалгином 25 иногда возникает небольшое преходящее повышение печеночных показателей и значительное повышение активности АСТ и АЛТ в сыворотке. В связи с этим, у пациентов старшей возрастной группы необходимо контролировать функции печени и почек. В случае значительного повышения показателей рекомендуется прекращение применения Дексалгина 25.

Терапия декскетопрофеном способна скрывать симптомы инфекционных заболеваний. При подозрении на инфекцию или при ухудшении состояния на фоне применения Дексалгина 25, необходимо неотложное обращение к врачу.

При применении Дексалгина 25 существует вероятность возникновения чувства сонливости, а также может появиться головокружение, при этом у пациента в первые часы после приема лекарственного средства может снизиться способность концентрировать внимание и быстрота психомоторных реакций.

В связи с этим, при терапии Дексалгином 25 необходима осторожность при управлении автотранспортом или при деятельности, требующей сосредоточенности и быстроты психомоторных реакций.

За пациентами с нарушениями со стороны ЖКТ или желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе необходимо тщательное наблюдение. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы терапию препаратом Дексалгин® 25 следует отменить.

Клинически доказано, что одновременное применение декскетопрофена и препаратов низкомолекулярного гепарина в профилактических дозах в послеоперационном периоде не изменяет показатели свертываемости. Тем не менее, при одновременном применении препарата Дексалгин® 25 с другими препаратами, влияющими на свертываемость крови, необходим тщательный медицинский контроль системы свертываемости крови.

Как и другие НПВС, Дексалгин® 25 может приводить к повышению концентрации креатинина и азота в плазме крови. Как и другие ингибиторы синтеза ПГ, Дексалгин® 25 может оказывать побочное действие на мочевыделительную систему, что может привести к развитию гломерулонефрита, интерстициального нефрита, папиллярного некроза, нефротического синдрома и острой почечной недостаточности.

Как и в случае применения других НПВС, на фоне терапии препаратом Дексалгин® 25 может наблюдаться небольшое преходящее повышение некоторых печеночных показателей, а также значительное повышение активности АСТ и АЛТ в сыворотке крови. При этом контроль функции печени и почек необходим у лиц пожилого возраста. В случае значительного повышения соответствующих показателей Дексалгин® 25 следует отменить.

Как и другие НПВС, декскетопрофен может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. В случае обнаружения признаков инфекции или ухудшения самочувствия на фоне терапии препаратом Дексалгин® 25 пациенту необходимо сразу обратиться к врачу.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. В связи с возможным головокружением и сонливостью в период приема препарата Дексалгин® 25 способность к концентрации внимания и быстрота психомоторных реакций у пациентов могут снижаться в первый час после приема препарата. Поэтому в период лечения препаратом Дексалгин® 25 следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Цена

Таблетки Дексалгин отпускаются по рецепту специалиста. Цены могут значимо различаться от аптеки, текущего курса доллара и иных обстоятельств. Средние цены указаны ниже:

• Упаковка 10 таблеток 252-370 рублей.

Не следует самостоятельно использовать лекарственные препараты любых групп. Представлена усеченная версия инструкции лишь для ознакомления. Перед приемом Дексалгина 25 обратитесь к врачу!

Побочные действия

Состав

Фармакодинамика

Декскетопрофена трометамол — действующее вещество препарата Дексалгин® 25 — НПВС, оказывающее анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза ПГ на уровне ЦОГ-1 и ЦОГ-2.

Анальгезирующий эффект наступает через 30 мин после перорального приема, продолжительность терапевтического действия достигает 4–6 ч.

При комбинированной терапии с анальгетиками опиоидного ряда декскетопрофена трометамол значительно (до 30–45 %) снижает потребность в опиоидах.

Фармакокинетика

Всасывание.Cmax после перорального приема декскетопрофена трометамола достигается в среднем через 30 мин (15–60 мин). Одновременный прием пищи замедляет всасывание препарата. AUC после однократного и повторного приемов сходны, что указывает на отсутствие кумуляции препарата.

Распределение. Для декскетопрофена трометамола характерен высокий уровень связывания с белками плазмы крови (99%). Среднее значение Vd составляет менее 0,25 л/кг, период полураспределения составляет около 0,35 ч.

” alt=””>

Выведение. Главным путем выведения декскетопрофена является конъюгация его с глюкуроновой кислотой с последующим выведением почками. T1/2 декскетопрофена трометамола составляет 1,65 ч. У лиц пожилого возраста наблюдается удлинение T1/2, в среднем до 48%, и снижение общего клиренса препарата.